Nos compétences / Nos missions
Nos compétences en engineering de projets industriels biopharmaceutiques
depuis les études jusqu’à la mise en service et la qualification des installations.
Nos missions couvrent les dimensions techniques, organisationnelles et réglementaires des projets,
avec un objectif constant : sécuriser la performance, la conformité et la tenue des délais.
Études de phase amont et conception des projets
Les phases amont conditionnent la réussite industrielle d’un projet. BIOPHARMA ENGINEERING intervient dès les premières étapes pour fiabiliser les choix techniques et structurer les décisions d’investissement :
- Études de faisabilité
- APS, APD, PRO
- Analyse fonctionnelle des procédés
- Définition des architectures process et utilités
- Dimensionnement des équipements
- Estimation technico-économique
- Identification des risques techniques et planning
- Intégration des exigences réglementaires (GMP, qualification, validation)
Ces études sont menées avec une vision orientée réalisation, afin de garantir la cohérence entre conception, construction et exploitation.
Engineering process biopharmaceutique
Nos équipes disposent d’une expertise approfondie des procédés et environnements biopharmaceutiques :
- Culture cellulaire et fermentation
- Purification et fractionnement
- Production de media et buffers
- Utilités propres et distribution de fluides process
- Installations de production et de conditionnement
- Optimisation de procédés existants
Nous intervenons sur la définition des schémas procédés, des bilans matière/énergie, des équipements critiques et des interfaces, en intégrant les contraintes de qualité, de nettoyage, de stérilisation et de sécurité.
Ingénierie EIA et automatisme
L’ingénierie EIA constitue un levier clé de performance et de fiabilité des installations. BIOPHARMA ENGINEERING assure :
- Analyse fonctionnelle et spécifications automatisme
- Architecture de contrôle-commande
- Supervision et systèmes SCADA
- Gestion des interfaces équipements
- Définition des stratégies de tests (FAT, SAT)
- Sécurisation du planning d’automatisation
- Accompagnement à la mise en service des systèmes
Cette maîtrise permet d’anticiper les risques liés à la complexité des systèmes et de fiabiliser les phases critiques de démarrage.
Dossiers de consultation et assistance à la contractualisation
Nous accompagnons nos clients dans la structuration des consultations et la sélection des partenaires industriels :
- Rédaction de cahiers des charges techniques
- Analyse des offres techniques et économiques
- Aide à la décision
- Sécurisation des interfaces entre lots
- Vérification de la cohérence globale coût / planning / performance
Cette approche permet de maîtriser les engagements contractuels et de limiter les dérives en phase d’exécution.
Suivi de réalisation, commissioning et qualification
BIOPHARMA ENGINEERING intervient également sur les phases aval des projets :
- Support technique à la réalisation
- Coordination des interfaces process, EIA et utilités
- Préparation et exécution des mises en service
- Tests fonctionnels et de performance
- Commissioning des installations
- Qualification et accompagnement GMP
- Assistance au démarrage industriel
L’objectif est de garantir une transition fluide entre construction, essais et exploitation, tout en sécurisant la conformité réglementaire.
Audits, value engineering et troubleshooting
Nous réalisons des missions ciblées d’amélioration et d’assistance :
- Audits techniques d’installations existantes
- Analyse de performance et de fiabilité
- Études d’optimisation process et énergétique
- Value engineering
- Diagnostic de dysfonctionnements
- Assistance technique et interventions sur site
- Support aux équipes d’exploitation
Ces missions permettent d’améliorer la productivité, la robustesse des installations et la maîtrise des coûts.
Vous avez un projet dans le domaine pharmaceutique ou biotechnologique en phase de conception, de réalisation ou de mise en service ? Vous rencontrez des difficultés sur une installation (contamination, optimisation nécessaire) ? Vous souhaitez un audit sur une problématique ? Échangez avec nos équipes pour sécuriser vos choix techniques et industriels dès aujourd’hui.
